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多城联动辉瑞急性白血病新药贝博萨 在中国上市

日期:2022-08-31 返回

  多城联动辉瑞急性白血病新药贝博萨 在中国上市辉瑞急性白血病创新药贝博萨 (注射用奥加伊妥珠单抗)上市会成功召开,4城“线上+线下”联动,同时开启全新的治疗时代,也标志着血液肿瘤向前迈出了新的一大步。

  上海交通大学医学院附属瑞金医院沈志祥教授,北京大学人民医院血液科主任黄晓军教授,苏州大学附属第一医院血液科主任吴德沛教授、哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授、中国医学科学院血液病医院副所院长王建祥教授、华中科技大学同济医学院附属协和医院院长胡豫教授、南方医科大学血液病研究所所长刘启发教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长赵维莅教授等数十位国内血液肿瘤领域专家、学者汇聚一堂,就急性淋巴细胞白血病的现状、治疗与发展进行了深入探讨。另有全国数千名专业血液肿瘤医生共同见证了这一时刻,并共同表达了对于贝博萨 未来惠及更多患者的期盼。

  “从白血病标准治疗药物,到最新的靶向免疫解决方案,三十多年间,辉瑞肩负‘为患者带来改变其生活的突破创新’的使命,在血液肿瘤领域积累了深厚的行业经验,在不断完善产品组合的同时,推动国内血液肿瘤诊疗发展,惠及更多患者,助力‘健康中国2030’目标的实现。”辉瑞生物制药中国区总裁彭振科表示,“作为全球首个且唯一获批的靶向CD22的ADC药物,贝博萨 能够填补领域空白,开启急性淋巴细胞白血病诊疗新纪元。辉瑞将继续深耕血液肿瘤治疗领域,不断探索新药物、新方法,为拯救血液肿瘤患者砥砺前行,给更多患者带来新希望。”

  辉瑞生物制药中国区肿瘤事业部总经理王怡亲表示,“贝博萨 的成功上市,将成为国内急性白血病治疗领域的破局者。秉持‘科学致胜 共克癌症’的理念,辉瑞始终致力于满足肿瘤患者未被满足的治疗需求,伴随贝博萨 的获批和落地上市,我们也将继续与行业各方携手,为患者提供综合的治疗解决方案,共同推动创新药物可及性,提升患者生存质量。此次上市会,我们也很荣幸与新阳光慈善基金会携手同行关爱ALL患者,为患者提供不止于药的综合管理服务,为患者获得更高治疗的生存共同努力。”

  填补R/R B-ALL 领域ADC药物空白,急性白血病治疗迎来里程碑式突破

  急性淋巴细胞白血病(acute lymphoblastic leukemia,ALL)是白血病主要的四种类型之一,是一种起源于淋巴细胞的B系或T系细胞在骨髓内异常增生的恶性肿瘤性疾病。成人ALL是最常见的成人急性白血病之一,约占成人急性白血病的20%-30%[ 中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南(2021年版)]。目前国内ALL患者治疗以化疗为主,其中 40%-50%的成人患者最终会经历复发,患者五年总生存率低于10%[ Fielding A. et al. Outcome of 609 adults after relapse of acute lymphoblastic leukemia (ALL); an MRC UKALL12/ECOG 2993 study. Blood. 2006; 944-950.]。对于复发或难治性ALL患者,获得CR是进行造血干细胞移植获得治愈希望的前提,然而现有方案CR率低,患者生存率不佳,同时,传统细胞毒药物还可导致严重不良事件及远期后遗症,影响生活质量等。在贝博萨 上市前,在传统标准化疗方案下,R/R ALL患者的治疗难以达到完全缓解(CR)并获得长期生存。

  北京大学人民医院血液科主任黄晓军教授表示:“复发难治性白血病作为最难治疗的恶性血液系统肿瘤之一,亟待创新药物的出现来打破当下困局。贝博萨 作为全球首个经批准治疗R/R B-ALL的抗体偶联药物,它的出现将有望改变成年R/R ALL患者的治疗现状,为急性白血病治疗领域注入一股全新的强大动力,为万千患者提供了全新的治疗选择和生命获益。”

  苏州大学附属第一医院血液科主任吴德沛教授表示:“一直以来我们不断探索突破急性淋巴细胞白血病治疗的最优解,希望以更加科学强效的创新药物攻克这一领域难题,为更多白血病患者创造新生。贝博萨 有望使更多患者后续有机会进行造血干细胞移植,进而达到长期生存的目的。ALL诊疗新时代或将由此开启。”

  随着对恶性肿瘤发生和发展分子机制的深入研究,靶向精准治疗已成为肿瘤治疗领域的重要趋势之一。恶性肿瘤在“精准治疗”策略的探索中不断取得了新的进展,贝博萨 作为ADC的代表药物之一,能够精准递送毒性分子,诱导肿瘤细胞凋亡,有望开启R/R B-ALL的治疗新纪元,进一步推动靶向精准治疗的发展。贝博萨 的上市不仅将为临床医生和患者带来更多治疗选择,随着可及性的提升,也有望助力新治疗标准的建立,促进我国血液肿瘤领域诊疗水平与世界接轨。

  为此,推动创新药物可及性也是临床关注的重点。黄晓军教授表示:“贝博萨 的上市将成为R/R B-ALL治疗领域发展中里程碑式的全新起点,使患者获得长期生存的机会。我们期待这一创新药物未来能够进入国家医保目录,惠及更多患者,为更多生命带来治愈的力量。”

  吴德沛教授也表示:“贝博萨 的上市不仅为临床医生提供了更有力的武器,也让患者看到了长期生存的希望。我们也衷心期盼贝博萨 这类国际指南推荐的创新治疗药物早日被纳入医保目录,让更多白血病患者用得上好药、用得起好药,提升万千患者的生存率和生活质量,助力健康中国2030全面实现。”

  目前,贝博萨 全国各地的首批处方已经陆续开出,正式惠及中国急性白血病患者。。

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